藥品追溯體系建立在即，嚴(yán)監(jiān)管下藥機(jī)行業(yè)迎機(jī)遇
專欄：行業(yè)資訊
發(fā)布日期：2020-03-13
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3月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集>等5項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告(2020年第26號(hào))》。加上此前發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局組織編制的10個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范現(xiàn)已全部發(fā)布實(shí)施。
據(jù)了解，藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要組成部分，是強(qiáng)化追溯信息互通共享的重要基礎(chǔ)。藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)系到每個(gè)人的身體健康，因此加強(qiáng)藥品來(lái)源可查、去向可追也一直是國(guó)家近年來(lái)醫(yī)藥改革的焦點(diǎn)之一。
此次藥品追溯規(guī)范正式落地，意味著在多方面提升藥品質(zhì)量安全保障水平的同時(shí)，國(guó)家也對(duì)全產(chǎn)業(yè)上下游提出了更加嚴(yán)格的藥品質(zhì)量責(zé)任。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)分析，2020年藥品市場(chǎng)監(jiān)管將更加嚴(yán)格，藥企需要投入更大的精力提高藥品質(zhì)量。但實(shí)際上，在藥品生產(chǎn)中，制藥設(shè)備一直是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段。因此，在這種大環(huán)境下，藥機(jī)企業(yè)需要用更完善的設(shè)備解決方案來(lái)助力藥品質(zhì)量安全的提升。
目前，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，藥企的質(zhì)量升級(jí)需要制藥機(jī)械技術(shù)的提升。藥機(jī)企業(yè)不斷提升品質(zhì)，加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，進(jìn)一步保證產(chǎn)品安全、高質(zhì)量，是當(dāng)前藥機(jī)行業(yè)中的首要任務(wù)，同時(shí)也將對(duì)未來(lái)行業(yè)發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。因此，在上述背景下，藥機(jī)企業(yè)所要做的就是從工藝、性能、應(yīng)用、服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)入手，加快開(kāi)展質(zhì)量、創(chuàng)新攻關(guān)。
廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司（股票代碼：832914）是一家高新技術(shù)企業(yè)。銳嘉工業(yè)一直專注為醫(yī)藥行業(yè)提供中藥飲片大/小包裝機(jī)、中藥草類包裝機(jī)、中藥顆粒包裝機(jī)包裝線、理瓶機(jī)/罐裝機(jī)/旋蓋機(jī)/貼標(biāo)打碼機(jī)/中包機(jī)…等全自動(dòng)、半自動(dòng)及各類瓶裝生產(chǎn)線的一站式服務(wù)，特別在中藥行業(yè)包裝設(shè)備領(lǐng)域，銳嘉是該領(lǐng)域的引者，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)目前成功研發(fā)制造中藥配方顆粒自動(dòng)化智能包裝生產(chǎn)線的企業(yè)。公司自主創(chuàng)新建立了信息溯源系統(tǒng)與客戶遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)，并在行業(yè)率先提出工業(yè)4.0智能化包裝生產(chǎn)線解決方案，從而真正為客戶提供完美的智能化包裝解決方案。
一直以來(lái)，為了提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)等體系，國(guó)家一直在發(fā)揮以及加強(qiáng)制藥質(zhì)量領(lǐng)域的監(jiān)管作用，來(lái)確保人民群眾的用藥安全。作為關(guān)系藥品質(zhì)量安全的制藥機(jī)械行業(yè)，也需要開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力，充分利用精益化、數(shù)字化、智能化制造技術(shù)提高設(shè)備質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)、在線控制和產(chǎn)品追溯能力，以滿足市場(chǎng)需求。
文章鏈接：制藥網(wǎng) http://www.zyzhan.com/news/detail/76848.html
據(jù)了解，藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要組成部分，是強(qiáng)化追溯信息互通共享的重要基礎(chǔ)。藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)系到每個(gè)人的身體健康，因此加強(qiáng)藥品來(lái)源可查、去向可追也一直是國(guó)家近年來(lái)醫(yī)藥改革的焦點(diǎn)之一。
此次藥品追溯規(guī)范正式落地，意味著在多方面提升藥品質(zhì)量安全保障水平的同時(shí)，國(guó)家也對(duì)全產(chǎn)業(yè)上下游提出了更加嚴(yán)格的藥品質(zhì)量責(zé)任。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)分析，2020年藥品市場(chǎng)監(jiān)管將更加嚴(yán)格，藥企需要投入更大的精力提高藥品質(zhì)量。但實(shí)際上，在藥品生產(chǎn)中，制藥設(shè)備一直是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵手段。因此，在這種大環(huán)境下，藥機(jī)企業(yè)需要用更完善的設(shè)備解決方案來(lái)助力藥品質(zhì)量安全的提升。
目前，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，藥企的質(zhì)量升級(jí)需要制藥機(jī)械技術(shù)的提升。藥機(jī)企業(yè)不斷提升品質(zhì)，加快創(chuàng)新研發(fā)的步伐，進(jìn)一步保證產(chǎn)品安全、高質(zhì)量，是當(dāng)前藥機(jī)行業(yè)中的首要任務(wù)，同時(shí)也將對(duì)未來(lái)行業(yè)發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。因此，在上述背景下，藥機(jī)企業(yè)所要做的就是從工藝、性能、應(yīng)用、服務(wù)等各個(gè)環(huán)節(jié)入手，加快開(kāi)展質(zhì)量、創(chuàng)新攻關(guān)。
廣州銳嘉工業(yè)股份有限公司（股票代碼：832914）是一家高新技術(shù)企業(yè)。銳嘉工業(yè)一直專注為醫(yī)藥行業(yè)提供中藥飲片大/小包裝機(jī)、中藥草類包裝機(jī)、中藥顆粒包裝機(jī)包裝線、理瓶機(jī)/罐裝機(jī)/旋蓋機(jī)/貼標(biāo)打碼機(jī)/中包機(jī)…等全自動(dòng)、半自動(dòng)及各類瓶裝生產(chǎn)線的一站式服務(wù)，特別在中藥行業(yè)包裝設(shè)備領(lǐng)域，銳嘉是該領(lǐng)域的引者，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)目前成功研發(fā)制造中藥配方顆粒自動(dòng)化智能包裝生產(chǎn)線的企業(yè)。公司自主創(chuàng)新建立了信息溯源系統(tǒng)與客戶遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)，并在行業(yè)率先提出工業(yè)4.0智能化包裝生產(chǎn)線解決方案，從而真正為客戶提供完美的智能化包裝解決方案。
一直以來(lái)，為了提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、檢驗(yàn)檢測(cè)等體系，國(guó)家一直在發(fā)揮以及加強(qiáng)制藥質(zhì)量領(lǐng)域的監(jiān)管作用，來(lái)確保人民群眾的用藥安全。作為關(guān)系藥品質(zhì)量安全的制藥機(jī)械行業(yè)，也需要開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān)，加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力，充分利用精益化、數(shù)字化、智能化制造技術(shù)提高設(shè)備質(zhì)量在線監(jiān)測(cè)、在線控制和產(chǎn)品追溯能力，以滿足市場(chǎng)需求。
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